ICON识别药品和器械发展的战略分析和决策的重要性

我们在为客户提供持续发展的建议方面有着良好的记录。图标主题专家提供指导:

  • 策略及规管规划- 确定和支持标签及有效的产品应用,监管的战略规划和发展的IND,CTA等马斯和新发展区的所有部分战略;制药和生物制药GMP和GLP合规,尽职调查评估和合规策略。
  • 临床前/非临床开发GAP分析、尽职调查评估、非临床开发(小分子、生物制剂、医疗器械)、转化科学和药代动力学(非临床、建模)。在线下载bob游戏
  • 化学、制造与控制(CMC)-小分子和生物制剂的综合全球CMC服务。灵活、协作的咨询方式,以解决特定领域或全面的CMC战略。
  • 临床开发- 协议设计适应性和传统的方法,完整的临床开发计划,首先从人力到产品生命周期,生物仿制药发展,科学监督OF-和开发项目,合规运营支持的结束。
  • 监管策略-监管发展战略,临床试验和上市许可提交,许可后和上市后支持;
  • 商业化和成果-卫生经济学和结果研究、定价和市场准入策略、价值主张开发和付费用户参与。