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Covid-19期间的临床试验

在不断发展的环境中保持追踪的试验。

调整操作转换条件

图标在此期间,适用于支持赞助商的服务;提供远程监控,不允许在现场访问,提供额外的支持,以获得由于旅行限制而导致患者和预先记录的调查员会议。了解有关服务的更多信息,以最大限度地减少下面的中断。

我们的监管专家正在对日常的临床试验环境进行评估,以确保患者和员工安全在运营活动中受到保护,并与监管和政府准则保持一致(来自图标首席执行官的信)。在可行和安全的地方,我们正在寻找最大限度地减少研究计划的中断,通过主动和创新。

图标支持辉瑞和Biontech在调查Covid-19疫苗试验中

试用能力在全球研究中实现敏捷性和速度的关键,涉及44,000个科目

ICON mobilised a large global team of therapeutic and operational specialists to partner on the implementation of Pfizer‘s and BioNTech’s strategic plan and framework for the monitoring of the trial, which included a high level of remote clinical monitoring and source data verification in addition to on-site monitoring, safeguarding data quality and integrity in the evolving pandemic environment.

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集成解决方案 - Covid-19

由监管指导推动

图标开发了一个集成解决方案,部署通过总体Covid-19监管指导驱动的功能服务。没有两项研究是一样的,所以我们的业务团队随时准备与您审查具体的学习计划,并通过减少审判时间表中断并保持符合要求所需的服务。

联系我们今天讨论挑战并部署解决方案。

相关的总箱械:保持你的Covid-19期间的轨道试验

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白皮书:减轻Covid-19对心血管试验的影响

白皮书:减轻Covid-19对心血管试验的影响

这款白皮书概述了可在正在进行的试验中进行的措施,评估心血管导向的疗法,以确保参与者的安全性,最大限度地提高保留和维持常规。

阅读白皮书
网络研讨会记录:保持审判轨道

网络研讨会记录:保持审判轨道

在该网络研讨会上,5月6日播出,行业专家对如何积极主动保护患者安全性并尽量减少干扰,提出监管和操作见解。最近的案例研究表明了创造性的思维和合作如何克服挑战。

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监管审计与指导

监管审计与指导

图标监管顾问努力为监管更新提供全球战略和运营指导,以支持客户的临床发展计划。他们可以帮助您在Covid-19期间导航不断发展的发展;临床试验行为,药品出口限制和扩大Covid-19相关化合物的富有同情转录的差异。

下载:我们的最新问题监管情报通讯(PDF),其研究了世界各地监管和卫生当局的Covid-19更新。订阅以确保您继续收到每个月的问题。

冠状病毒天文台通过Twitter汇总所有监管机构的更新。

注册监管智能通讯
网络研讨会:家庭临床访问

网络研讨会:家庭临床访问

在这个网络研讨会行业专家上,就Covid-19及以外,患者人口和研究类型考虑和当前的监管指导,提供了关于居住在家的计划和执行的洞察力。

下载我们的Factheet找到我们的使用这些服务如何最小化Covid-19期间的中断。

现在观看网络研讨会录制
Covid-19对健康技术评估的影响(HTA)和报销要求

Covid-19对健康技术评估的影响(HTA)和报销要求

大流行产生的变化将如何影响您现有的产品管道?您是否需要调整现有的HOOR证据计划和时间表?您是否可以采取步骤确保患者和提供商仍将及时访问?

在这种动态环境中导航全球市场准入要求的了解和建议。

阅读白皮书
使用历史控制数据作为替代方案

使用历史控制数据作为替代方案

由于患者面临庇护所限制和检疫,以及网站重定向努力治疗Covid-19患者,它可以更快,更经济,更耐心地用历史现实世界数据作为一些研究的控制选择,特别是在稀有疾病。这种方法有助于最大限度地提高患者在活性疗法上并减少术语总试样样本大小。通过减少对患者前往地点的需求,它也可以更具吸引力的患者和医生。

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保护患者和数据完整性

保护患者和数据完整性

安全报告:Covid-19大流行正在加剧已经复杂的监管环境,并符合安全报告更加困难。了解监管智能,药物知识和自动化如何降低风险,并确保此时的合规性。

相关的总箱:Covid-19期间的安全报告
相关博客:亚洲bob平台Covid-19对药物的影响

数据监测委员会:FDA和EMA都承认数据监测委员会(DMC)可能有一个部分可以在克服这种不断发展的环境中看到的一些挑战。一个良好的组织和正确构造的DMC将有助于确保患者的安全性,保护数据完整性,并支持对试验数据的适当分析和解释。

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确保IP对患者的连续性

在当前环境中,可以重新安排患者访问,并且可能需要修改协议。现在是检查您的IRT系统是否需要调整以确保IP对患者的连续性。我们的IRT和临床供应管理团队已准备好向您建议,以减轻风险和维持临床用品的策略。

下载我们的Factsheet以了解有关积极主动的更多信息,以降低临床供应流量的风险。

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保持患者联系人

我们的直接达到患者联系解决方案支持患者或其护理人员在研究和疾病管理方案中,并可以让您在大流行期间与患者联系。基于我们的全球临床结果专业知识,现实世界的证据经验和临床跨文化语言服务专业知识,我们提供多方面的联系方法,包括电子邮件,短信,电话,信件和应用程序和应用程序:

  • 促进患者报告的数据(COA,QOL,药物/资源利用,安全结果)的收集
  • 通过基于患者偏好的灵活,定制方法增强患者参与
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预先记录的调查员会议

预先记录的调查员会议

保护医疗保健专业人员的旅行限制可理解地导致取消调查员会议。
射击数字解决方案提供预先记录会议内容的选项,并提供远程站点培训,以维护合规性报告。

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Covid-19概述

一种解释与此冠状病毒相关的起源,鉴定和症状的视频

该疾病的原因后来被鉴定为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)一种属于与SARS-COV和MERS-COV相同的家庭的新型冠状病毒。人类的人类传播被认为主要是通过与感染的个体紧密接触,特别是通过接触呼吸液滴或空气载气溶胶。

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远程监控

图标具有能够转换到监管许可的远程监控模型的过程,技术和经验。在阶段研究中,我们的网站管理助理(SMA)模型专门用于管理多种语言和文化的后期研究,为全世界提供持续的现场支持。这一重点是一对一的方法旨在改善数据收集,确保高质量的数据,增强现场和患者的参与,同时显着降低后期研究成本。

了解更多

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冠状病毒天文台

冠状病毒天文台

图标Coronavirus天文台将强大的AI分析和数据可视化应用于Covid-19临床试验新闻和社交媒体,提供最新临床试验的更新,并探讨驾驶冠状病毒报告的趋势主题。Coronavirus天文台还破坏了病毒的全球影响,看着每个国家的趋势主题,并突出来自关键组织的重要观点,包括非政府组织,公共卫生当局和医学界。

下载:icon coronavirus天文台的快速指南(PDF)

参观冠状病毒天文台