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IVDR旅程

达到2022年截止日期的路线图,同时导航大流行中断

体外诊断(IVD)行业进展的缓慢进展在2022年5月,新的体外诊断法规(IVDR)可能对市场获得深远的影响,并最终患者结果。

伊沃特,凭借医疗设备监管(MDR),提供协调的监在线下载bob游戏管框架,以确保设备的安全性和性能。IVDR对透明度,延长范围,监督,可追溯性,更严格的可追踪,更严格的要求以及分析性能和科学有效性的主要影响。这些额外的要求引起了医疗装置价值链的工作负载的显着增加。在线下载bob游戏

在这个白皮书中,我们通过讨论来奠定基础转型:

  • 目前IVD景观与Covid-19大流行对医疗器械行业的立即影响在线下载bob游戏
  • 通过临床调查和监管批准从开发中遇到IVD生命周期的挑战
  • 实施成功过渡战略的步骤,包括质量管理系统差距评估和实施技术档案修复

白皮书

达到2022年截止日期的路线图,同时导航大流行中断。