传统的临床发展模式需要改变。
设计主要是为了满足疗法针对大的患者人群的监管要求,现有的发展模式缺乏灵活性,分析能力和效率,以满足当今发展的需求。
这些措施包括管理产品管道瞄准更小,更异构迹象,从正朝着基于价值的补偿款移动纳税人符合证据的不断提升,以及在保健决策解决病人的日益重要的作用。
我们的行业必须采取发展基础设施和流程的全新架构。焦点必须独自超越成本控制,并通过根本性的改革,让赞助商更理疗移动更快推向市场,而不是释放价值。
我们的白皮书探讨敏捷临床监测如何提供灵活性,让您的试验轨道上。
主题包括:
国际理事会协调(ICH)指南E9统计学原则临床试验于1998年并在2019年11月的增编,ICH E9(R1)发出有关estimands和敏感性分析印发。该白皮书概述estimands的基础知识,并讨论他们提出的部署对于提高临床研究的质量。
阅读更多了解更多关于其他组织,如TEVA和UCB生物科学如何管理不断变化的药物开发挑战,并阅读一位著名医生的见解,由于他在行业中的不同角色,他有独特的视角。
报告覆盖的主题:
观看ICON公司的CIO,汤姆·奥利里在谈话汉娜Kuchler,美国制药和生物技术通讯员讨论制药数字中断和需要改造的临床试验。在伦敦的金融时报全球制药和生物技术会议录十一月下旬2019。
陈阿德马蒂(Intel)和玛丽麦卡锡(ICON)谈论利用提高制药行业研发效率的新兴技术这是PharmaVOICE的播客节目。听了。
大大地改变了临床开发企业所需的基础创新,目前已经存bob投注平台app下载在,并享有明确的法规支持。
药物开发的成本压力推动了节约成本的寻求。虽然许多制药组织正在建立大规模的运营效率,但如果它们要有效,就需要综合努力。
基于对新兴证据需求的深刻洞察,图标专家进行设计真实世界的数据收集策略即建立一个令人信服的临床和经济情况下,审判的进行,而不是监管部门的批准后 - 往往能省下数百万美元的上市后研究费用和付款授权延误。
自适应设计删除试验,无论是对患者和赞助商不必要的风险。ICON结合了强大的统计方法与新技术套件,如ADDPLAN和FLEXADVANTAGE以设计和执行有效的研究,减少的问题,往往会破坏良好的产品。
ICON被授权的病人,鼓励合规性,并缓解通过参与试验的负担其FIRECREST数字平台,由行为决策和信息技术的广泛研究支持。
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ICON大力投资于可穿戴设备和移动应用的安全性和数据验证标准,让赞助商可以利用机会以增加临床和经济成果的措施,使研究更加便利,四通八达,为世界各地的患者。
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