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转化试验

传统的临床发展模式需要改变。

设计主要是为了满足疗法针对大的患者人群的监管要求,现有的发展模式缺乏灵活性,分析能力和效率,以满足当今发展的需求。

这些措施包括管理产品管道瞄准更小,更异构迹象,从正朝着基于价值的补偿款移动纳税人符合证据的不断提升,以及在保健决策解决病人的日益重要的作用。

我们的行业必须采取发展基础设施和流程的全新架构。焦点必须独自超越成本控制,并通过根本性的改革,让赞助商更理疗移动更快推向市场,而不是释放价值。

利用历史数据对罕见病临床试验使用

利用历史数据对罕见病临床试验使用

小患者群体,儿童群体的愿望被患者接受积极治疗,同时在临床试验作出罕见疾病的试验更具挑战性,更适合于将历史数据到设计中。请阅读我们的这一做法见解白皮书。

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敏捷临床监测

敏捷临床监测

我们的白皮书探讨敏捷临床监测如何提供灵活性,让您的试验轨道上。

主题包括:

  • 临床监测的动态变化
  • 评估的质量和灵活性机型
  • 远程监控中的注意事项
  • 综合技术战略
  • 混合监控模型-未来的模型
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带来清晰和重点研究问题:estimands的作用

带来清晰和重点研究问题:estimands的作用

国际理事会协调(ICH)指南E9统计学原则临床试验于1998年并在2019年11月的增编,ICH E9(R1)发出有关estimands和敏感性分析印发。该白皮书概述estimands的基础知识,并讨论他们提出的部署对于提高临床研究的质量。

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增加药物开发的复杂性和降低的投资回报率

增加药物开发的复杂性和降低的投资回报率

了解更多关于其他组织,如TEVA和UCB生物科学如何管理不断变化的药物开发挑战,并阅读一位著名医生的见解,由于他在行业中的不同角色,他有独特的视角。

报告覆盖的主题:

  • 越来越多的复杂性,现实还是神话?
  • 复杂性:必要之恶,或是否有更好的办法?
  • 药物开发与新鲜的眼光和新的观点
  • 病人功率和动态
  • 从事调查的更好的结果
  • 虚拟试验 - 延长焦点的临床试验区的范围,以减少R&d的成本
阅读报告

制药行业的数字化颠覆以及改变临床试验的必要性

观看ICON公司的CIO,汤姆·奥利里在谈话汉娜Kuchler,美国制药和生物技术通讯员讨论制药数字中断和需要改造的临床试验。在伦敦的金融时报全球制药和生物技术会议录十一月下旬2019。

利用新兴技术

利用新兴技术

陈阿德马蒂(Intel)和玛丽麦卡锡(ICON)谈论利用提高制药行业研发效率的新兴技术这是PharmaVOICE的播客节目。听了。

ICON的转化试验计划是一个持续质量改进的过程,

ICON的转化试验计划是一个持续质量改进的过程,

  • 面对导致高失败率的基本风险
  • 破坏与EHR驱动分析低效流程
  • 在早期的决策点集成付款人,供应商,和患者的优先事项
  • 加速精准医疗和罕见罕见适应症的发展
  • 利用移动技术来加强试验和支持产品生态系统
  • 促进临床生态系统的持续学习

大大地改变了临床开发企业所需的基础创新,目前已经存bob投注平台app下载在,并享有明确的法规支持。

提高药品研发效率

提高药品研发效率

药物开发的成本压力推动了节约成本的寻求。虽然许多制药组织正在建立大规模的运营效率,但如果它们要有效,就需要综合努力。

现实世界的情报™

现实世界的情报™

基于对新兴证据需求的深刻洞察,图标专家进行设计真实世界的数据收集策略即建立一个令人信服的临床和经济情况下,审判的进行,而不是监管部门的批准后 - 往往能省下数百万美元的上市后研究费用和付款授权延误。

自适应设计

自适应设计

自适应设计删除试验,无论是对患者和赞助商不必要的风险。ICON结合了强大的统计方法与新技术套件,如ADDPLANFLEXADVANTAGE以设计和执行有效的研究,减少的问题,往往会破坏良好的产品。

转换试验电子邮件更新

如果您想要收到我们的转化试验电子邮件更新,包括关于加快研发时间表和最小化成本、适应性设计、CRO合作战略、基于风险的监测以及减少现场和研究者负担的最新信息,点击这里进入我们的喜好中心

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EMR-driven创bob投注平台app下载新

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来自电子病历(EMRs)的大量数据,与新型分析技术相结合,有可能彻底改变临床试验招募和可行性。

提升网站中心性

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ICON正在通过新的技术改变现场员工的日常体验,减少参与的负担,并通过精通当地语言和习俗的区域中心提供从开始到结束的单一接触点,以新颖的集中式现场管理模式提供服务。

利用移动技术

利用移动技术

ICON大力投资于可穿戴设备和移动应用的安全性和数据验证标准,让赞助商可以利用机会以增加临床和经济成果的措施,使研究更加便利,四通八达,为世界各地的患者。

阴极射线示波器伙伴战略

crs可以提供一系列专业知识,为转化临床试验的高技术挑战带来知识和解决方案。在2018年ICON and Informa行业调查中”提高药品研发效率”高管被要求‘与CRO公司建立战略伙伴关系有多重要将是你的临床试验在未来5年的成功呢?’83%的受访称这种关系是“非常重要”或“重要”。此前ICON在2016年发起的研究“在联盟合作伙伴优化协作效能塔夫茨大学开展的这项研究确定了优化合作效率的四个关键主题:

  • 进化的合作模式,以“设计与执行”
  • 制定一个联合创新议程bob投注平台app下载
  • 实施以病人为中心的综合方法
  • 建立合作伙伴的信任

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转变医疗设备开发在线下载bob游戏

为了维持收入的快速增长,医疗设备制造商越来越多地转向显著的企业成本在线下载bob游戏节约计划,通常要求全面削减15 - 30%。

企业面临着巨大的压力,要更快地将产品推向市场,同时还要满足监管机构和付款人对上市后研究不断提高的要求,这就需要投资基础设施和专业知识,以最大限度地报销费用,并将产品留在市场上。

如何才能有效地厂家调和这些看似矛盾的挑战?

白皮书:转变医疗设备开发:实现节约在线下载bob游戏成本和流水线生产率的挑战性任务