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监管智力

监管专家与您合作

主要是为了满足针对大型患者群体的治疗的监管要求,现有的开发模式缺乏满足当今发展需求的灵活性,分析力和效率。开发一个是至关重要的监管战略计划在药物开发的早期,以确定可能出现的关键挑战与监管机构合作互动。这也将使您能够确保计划与个人资料保持一致药物发展的商业化。

Covid-19监管更新

全球各国政府迅速干预,以创建与制药,生物技术,诊断和医疗设备制造商的联盟,以解决Covid-19威胁。在线下载bob游戏国际监管机构正在考虑加速批准,包括紧急使用授权。

要及时了解所有Covid-19相关的监管内容,请访问图标的冠状病毒天文台。此工具利用Covid-19新闻和社交媒体的强大AI分析和数据可视化,包括监管更新。

冠状病毒天文台

早期计划:MDR和IVDR下成功的关键

阅读“为欧洲的新规则做好准备:在MDR和IVDR下成功开发和商业化医疗设备和体外诊断的指南,”白皮书“,以了解如何有效为这些即兴调节变化做好准备。在线下载bob游戏

阅读白皮书

网络研讨会:管理亚太地区不断发展的监管环境中的安全报告

该网络研讨会将向台湾,中国,新加坡和日本的监管发展提供深入了解韩国近期和即将到来的安全法规,以支持韩国的近期和即将到来的安全法规。它将探讨通过自动化实现最新监管智能,医疗书写定制和实现运营效率的方法。

访问网络研讨会录音
网络研讨会:如何确保遵守新的欧盟医疗器械规定在线下载bob游戏

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本立法的范围和复杂性将需要产品开发,数据报告,质量保证和制造过程等领域的重大变化。虽然这些日期可能似乎很长,但制造商需要立即开始计划,因为调整需要时间和精力。

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监管博客亚洲bob平台