象征致力于超出我们客户,患者和监管机构所需的质量标准

质量是图标成功的基石。我们努力建立质量的声誉,并通过许多高调来确认为世界领先的合同研究组织之一行业奖项。图标具有来自监管机构和客户的成功审核的优秀课程。

我们的工作质量至关重要对我们为世界各地的患者带来更好的药物。我们致力于维护,支持,检查和改进我们的质量系统,超过客户,患者和监管机构所需的质量标准。

在过去的五年:

  • 1,700.

    赞助商审计
  • 11,000

    内部审计
  • 100.

    监管检查

我们的工作质量至关重要对我们为世界各地的患者带来更好的药物。我们致力于维护,支持,检查和改进我们的质量系统,超过客户,患者和监管机构所需的质量标准。

质量管理体系

图标的质量管理系统(QMS)包括我们确保所有服务的机制,以最高的道德标准,符合所有相关的监管要求,满足合同义务。QMS基于持续改进,持续测量过程性能以确定QMS的有效性。

定义每个过程的序列和相互作用,包括用于测量整体效率的控制方法和度量。它是主动,数据驱动的,能够检测信号和趋势,分析和解决风险,以始终保持项目检查。图标的综合质量系统由以下关键元素构建:

  • 过程
  • 遵守
  • 质量保证
  • 风险
  • 分析和报告

关键元素在下面的图形中进一步定义:

标准作业程序

图标有一个全球标准操作程序(SOP)的全面图书馆,哪个:

  • 确保满足所有客户端要求
  • 使员工能够符合和记录所有ICH GCP和监管要求
  • 确保控制和记录所有公司活动
  • 为员工开发和培训提供指导

所有图标的活动都是根据这些全球程序进行的,并且在必要时,可以准备具体的办事处或特定区域。此外,我们有灵活性在要求时与客户的SOP运行。

SOP定期审查,以继续持续适用性,并根据需要进行更新。我们所有的SOP都可以在我们的任何办事处查看。

质量保证服务

除了为临床试验提供内部质量保证审计外,质量保证部门还提供独立服务,以支持公司开发,实施和维护质量管理体系,以确保最高标准的GCP,GVP(Pharmacogilance),GMP和GLP法规。

图标有资源满足您的所有审计要求在线下载bob游戏和药物包括早期, 和第II期 - III临床试验和营销后活动。与位于欧洲和美国的QA人员,亚太地区,拉丁美洲和日本,图标QA团队足够灵活,为本地管理项目提供个人和个性化的服务。

以下QA服务由独立或项目特定于项目提供。审计/评估涵盖:

  • I期 - IV GCP审核
  • 在线下载bob游戏医疗设备审核
  • 第1阶段设施
  • 临床实验室(GCP,GLP)
  • 数据库和统计表
  • 计算机验证
  • 临床试验报告
  • 技术和运营供应商/供应商审核,评估和资格
  • FDA /监管预备评估
  • 质量系统(GCP,GLP)
  • 安全监测/药物检测